新版的淮安ISO9001认证标准正式发布。与ISO9001:2000相比,以下条款有所更改:
1、增加外包过程的控制,外包方式参照7.4.1的方法进行控制。外包不会减少组织的责任。
2、如果一个文件发生变更,可以包括一个或多个程序的要求,一个形成文件的程序的要求也可以反映在多个文件中。(如《纠正和预防管理程序》)
3、ISO9001认证机构增加4.2.3f,以确保识别质量体系策划和运行所需的外部文件,并控制其分发。
4、管理者代表:即新标准要求管理者代表应为组织内的下属员工或合同体系的全职员工(非兼职)。
5、根据教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量符合性的工作人员应胜任(范围广泛)。
6、能力、意识和培训:评估培训所需的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作能力的加强)。
7、ISO9001认证公司增加了6.3c:增加了对支持服务(如运输或通信或信息系统/ERP系统)、规划、供应和维护的全面评估。
8、产品相关要求的确定:增加了交付后的活动,包括保修条款和履行合同的责任,如维护服务和辅助服务(如产品的回收或最终处置)。
9、生产和服务提供的控制:生产和服务包括产品保护(包装-仓储-搬运-回收手册)。
10、生产和服务提供过程的确认:明确确认特殊过程、特殊过程(如焊接、培训、热处理等)和特殊工作标识(如服务、焊工、司机、仪表校准工程师和内审员资格确认)的重要性
11、客户财产:添加注释,以澄清知识产权和私人信息是客户财产(如保险公司、银行等)。