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简析ISO9001质量认证特殊过程认证误区!

2021-09-26 16:33:08

淮安ISO9001认证特殊过程能力的确认是ISO9001认证标准提出的重要要求。同时,这也是国内认证界令人困惑的问题之一。在实践中仍然存在一些明显的误解。下面ISO9001认证公司为大家介绍一下!

ISO9001认证机构

1、对ISO9001质量认证的误解:

在审计过程中,经常可以看到被审计方甚至审核员使用第7.5.2条进行日常监控。事实上,所有生产和服务提供过程的日常控制均在7.5.1条的调整范围内,7.5.2条仅用于确认特殊过程的能力。

2、以重要性作为特殊过程的识别依据。

特殊过程的特点是其结果不能或不容易准确确定。我们知道,所有结果都是由导致结果的过程因素决定的。如果将过程影响因素控制在一定范围内,可以保证结果在预期范围内。如何将这些过程影响因素控制在合理的范围内是特殊过程能力确认的任务。

事实上,特殊过程是客观存在的,不是人为规定的。例如,焊接汽车大梁显然比焊接橱柜更重要,但焊接过程也不例外,其重要性取决于过程结果可能存在的风险。因此,一个过程是否是一个特殊的过程只取决于它是否可以被识别,而不是它是否被指定。

3、ISO9001认证机构正确识别特殊过程至少有两种用途:

(1)如果无法正确识别特殊过程,则无法系统地分析其过程影响因素,导致对主要过程影响因素的控制不足或缺失;

(2)对特殊过程的确认有明确要求。如果存在特殊过程且未识别,则可能导致缺乏特殊过程确认活动,并影响认证注册。

4、确认对象的混淆。

根据标准要求,应对所有特殊过程进行确认,但确认要求因过程及其重要性而异。目前公认的工艺影响因素有人、机、料、法和环境。对于不同的特殊过程,五个因素的影响程度可分为初级和次级。

例如,对于焊接工艺,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理工艺,主要影响因素是工艺方法和设备能力。因此,对于不同的特殊过程,应首先识别主要影响因素,并进行系统、全面的确认,而其他次要因素只需进行一般确认。

特殊过程能力确认的最终目的是证明过程能力是充分的,确认的方法和要求应与确认的目的相匹配。不同过程的影响因素可分为主次因素;对于同一过程,由于其重要性不同,确认程度可分为复杂和简单。因此,在正式确认之前,应充分规划。


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